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澳门新葡亰官方网站APP下载非那雄胺片同品种首家通过一致性评价

信息来源:澳门新葡亰官方网站APP下载   发布时间:2019-09-26   【字体: 】   

  9月25日,澳门新葡亰官方网站APP下载发布公告,全资子企业华润赛科收到了国家药品监督管理局颁发的非那雄胺片(5mg)《药品补充申请批件》(批件号:2019B03869)。该药品于9月18日通过国家药监局审批,为同品种首个通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品。

  非那雄胺片主要用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH),非那雄胺5mg片剂及胶囊剂为中国国家基本药物目录品种。其原研药1992年在英国上市,商品名“保列治”,原研厂家为默沙东企业。
  本次澳门新葡亰官方网站APP下载非那雄胺片(5mg)顺利通过一致性评价,将有利于该药品未来的市场销售和市场竞争,将对企业的经营业绩产生积极影响。


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